药品的包装系统除了常见的功能要求，还具备一个重要功能，即通过印刷和标签传递产品的信息。

    在对药物包装系统的可提取物研究测试和评估，早期的最普遍的认知是直接溶液接触的概念，关注的是直接溶液接触的包装系统，而对于非直接接触药品的次级包装系统，开始认为“由于其和药物产品之间至少有一层屏障，故从该系统中提取的组成物质将不会成为药品中的浸出物”。虽然这种说法对于某些材料是可行的，例如玻璃、金属、特殊构造的聚合物阻隔膜。但是对于半通透性的初级包装系统，如塑料，由于其阻隔性能有限，次级包装系统的可提取物可能会通过该屏障迁移至最终的药品中。特别是在考虑到药品制造、贮存、运输的条件会削弱塑料的阻隔性能，如终端灭菌、较长的有效期、温湿度较高的环境、相对较大的比表面积等条件，次级包装系统的浸出物不容忽视。

    印刷和标签可应用在初级包装和二级包装上，关于印刷和标签的浸出涉及到很多复杂因素，印刷油墨和标签的成分是考虑潜在浸出物的起点，例如油墨中的光引发剂、残留溶剂、紫外吸收剂、标签中的粘合剂等。其次是考虑初级包装本身的阻隔性能、成分特性，例如塑料（如输液袋）的阻隔性能在终端灭菌、高温高湿下的改变。塑料中常见的塑化剂，对有机分子有很高的亲和力，通常情况，相对于聚烯烃如PE，PVC塑料中塑化剂的含量更高，就如我们所了解的，由于PVC中的塑化剂促进了药物活性成分的结合而降低药效，因此PVC材质的输液袋不能与某些药品一起使用。同样的，印刷和标签中的可提取物可能会通过PVC中的塑化剂向药品中迁移。此外，可提取物的性质和接触条件对可提取物通过包装或离开包装的相对运动可能产生明显的影响。

    印刷和标签的可提取物和浸出物受到复杂因素的影响，其浸出物逐渐被全球监管机构关注。

    伯朗氏实验室BrunsLab在印刷和标签提取和浸出物研究中具有丰富经验和研究基础，利用BrunsLab内部程序和数据库，以及先进的分析能力，可与生产制造商共同探讨、设计和实施科学、全面、合规的相容性研究，为药品的安全使用提供保障。

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