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质量保证,我们从不将就!

    伯朗氏在健全的CMA/CNAS架构体系同时,严格运行cGMP规范。独立公正的质量管理(QA)人及严谨周全的质量保证程序为伯朗氏每一次的分析监督护航。我们不仅配备科学精准的分析仪器,更为每一台关键仪器安装进行严格的安装验证、操作验证、运行验证;凡涉及分析数据链的仪器均进行日常维护,校准评估及期间核查,确保每一个数据真实可靠。伯朗氏每一位技术人员时刻接受着QA团队的监督及定期的考核,培训,认真对待每个数据,确保您能更全面了解产品,及时对产品的发展做出正确的选择。专业公正是我们的代名词,更是对您的承诺。Quality  is not an act, it's a habit !


        


                


质量体系

根据最新法规和标准指南制定内部质量体系手册和标准操作程序(SOPs),严格控制人员、环境、物料、标准、仪器、方法,质量保证体系涵盖:

  • 人员培训培训(岗前培训、cGMP培训、持续培训
  • 档案和数据管理
  • 良好记录规范
  • 物料、样品管理
  • 标准、对照品管理
  • 仪器管理、校验及维护
  • 检验方法、质量标准管理
  • 偏差及OOS、OOE/OOT调查和处理
  • 风险评估
  • 客户投诉
  • 变更控制
  • 验证及确认管理
  • 日常实验室内务检查



数据完整性

数据的可靠性,真实性是实验的根本,数据的完整性更是可靠性,真实性的基础。自伯朗氏成立以来,我们一直据管理体系符合FDA 21 CFR Part11要求,对账户实行管理、权限分配和审计追踪,防止数据删除。2018年,伯朗氏斥资建立全新的数据采集存储服务器,运用最新的计算机化手段对关键仪器数据进行统一采集储存,根据伯朗氏内部操作规程,对数据进行周备份,月备份及年备份,确保数据完整性及可追溯性。

保密政策

伯朗氏知道您的每一次委托都是对伯朗氏的信任,我们严格遵守CDA(保密协议),制定并严格实施保密政策和知识产权保护政策,从员工培训、数据管理体系验证、项目管理、到样品分类管理,小小的每一步只为保障您的权益以及信赖!



公正性声明

本公司为保证检验检测服务工作的独立性、公正性和诚实性,特声明如下:

1. 严格遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

2. 公司检验检测工作不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

3. 坚持公正、公平、公开、自愿的服务原则,对所有客户提供同等质量的检测服务,严格遵守与客户签署的检测服务合同。

4. 严格遵守与客户签订的保密协议,遵循保密制度和程序,保护客户的技术秘密和所有权,保守在检测服务过程中所知悉的商业秘密和技术秘密。

5. 除开展客户委托检测项目以外,不得利用客户委托检测的样品、技术资料、信息进行有违公正性的一切技术开发、技术咨询、贸易等活动,不介入客户之间的市场竞争和利益冲突






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